Al meer dan tien jaar zijn onderzoekers geïnteresseerd in het ontwikkelen van een beha met thermodynamische sensoren die kunnen helpen bij het screenen op borstkanker. Cyrcadia Health, voorheen First Warning Systems, werkt sinds 2008 aan dit doel. Onlangs bracht het bedrijf in samenwerking met Cisco en Ironbound Films de trailer van een documentaire genaamd "Detected" uit op SXSW. De film volgt de ontwikkeling van Cyrcadia van de iTBra door middel van prototypes en klinische proeven.
De iTbra maakt gebruik van warmtesensoren die de temperatuurschommelingen in de borsten van een vrouw volgen en van deze gegevens worden het circadiane patroon van een drager of dagelijkse normen in kaart gebracht. Het patroon wordt vervolgens via USB van de beha naar een computer doorgestuurd en doorlopen voorspellende analyses die het bedrijf heeft ontwikkeld om te bepalen of het al dan niet de aanwezigheid van kanker signaleert. Rob Royea, de CEO van Cyrcadia Health, legt uit: als een afgeplat circadiaans profiel wordt geïdentificeerd, kan dit een indicatie zijn van kanker op dezelfde manier als een afgeplat EKG-profiel een aanwijzing is voor een hartstilstand.
Gezonde individuen hebben de neiging om een hoge mate van temperatuurvariatie te hebben gedurende een normale cyclus van 22 tot 26 uur, terwijl vrouwen met borstkanker meestal gecomprimeerde temperatuurprofielen hebben, met weinig fluctuatie. (Cyrcadia Health) Wat Royea bedoelt is dit: voor een gezond individu is er waarschijnlijk een grote mate van temperatuurvariatie gedurende een normale cyclus van 22 tot 26 uur. Sporten, opvliegers en slaap veroorzaken allemaal verschuivingen in de basistemperatuur van een vrouw. Personen met borstkanker hebben echter meestal temperatuurprofielen die consistent worden gecomprimeerd, met weinig variatie.
Gebruikers moeten de beha gedurende een periode van twee tot 24 uur dragen voor elke respectieve screening, om de gegevens te verzamelen die nodig zijn voor het genereren van deze kaart. De technologie die Cyrcadia heeft ontwikkeld, leeft momenteel in patches die aan elke beha kunnen worden bevestigd, maar het bedrijf bouwt een geïntegreerde sportbeha in samenwerking met Flextronics. Deze versie is geschikt voor Bluetooth en WiFi, zodat dragers hun informatie kunnen delen met familie en vrienden voor ondersteuning.
Volgens Royea heeft het product, nu in klinische testen, een lange weg afgelegd sinds hij er voor het eerst aan begon te werken. "Toen ik aan boord kwam, kreeg ik een analoog apparaat te zien dat eruitzag als een boze octopus, " zegt hij. "De vraag was: kan deze technologie evolueren naar iets dat schaalbaar is?"
Het uitgangspunt achter het product is zeker een goed idee. Een bh van dit type kan de drager gemakkelijk en goedkoop controleren tussen zelfonderzoeken en regelmatige borstkankeronderzoeken. Maar wat het bedrijf nog steeds mist, zijn uitgebreide gegevens om zijn claims te ondersteunen, zegt H. Gilbert Welch, een professor aan de Geisel School of Medicine van Dartmouth en de auteur van Less Medicine, More Health . Hoewel het een opvallende uitvinding is, is het verzamelen van voldoende gegevens een belangrijke stap voor Cyrcadia om de effectiviteit van de iTBra te valideren.
"Het is veel te vroeg om te suggereren dat het controleren van circadiane temperatuurveranderingen in de borst iedereen zal helpen", zegt Welch. "Hoewel het verleidelijk is om te geloven dat 'nieuwer altijd beter is', is dit een totaal niet-geteste technologie die wellicht meer kan produceren kwaad dan goed. "
Elaine Schattner, universitair hoofddocent aan Weill Cornell Medical College en medisch journalist, voegt eraan toe: “De iTBra is in wezen een niet-getest, commercieel apparaat dat sommige vrouwen kan verleiden die niet door het gedoe en de vermeende risico's van mammografie willen gaan. Het is niet aannemelijk dat een dergelijke contraceptie in veel of de meeste gevallen borstkanker in een vroeg stadium zou detecteren. Vrouwen die gescreend willen worden op borstkanker, zouden in plaats daarvan verstandiger zijn om een beproefde methode te gebruiken. ”
Royea en zijn team creëerden het product als reactie op twee belangrijke lacunes die ze vandaag hebben waargenomen in het screeningproces voor borstkanker. Voor vrouwen met dicht borstweefsel is mammografie in bepaalde gevallen minder effectief gebleken. Hij gelooft dat het gebruik van deze technologie op een dag een alternatieve of aanvullende optie kan bieden. De iTBra kan mogelijk ook na mammografie worden gebruikt om te bepalen of een biopsie vereist is. Tegenwoordig wordt 80 procent van de borstbiopsieën gedaan op niet-kankerachtig weefsel.
Tot nu toe heeft Cyrcadia klinische proeven uitgevoerd met 500 vrouwen in samenwerking met de Ohio State University. Hoewel het een kleine steekproefgrootte is, toonden de resultaten aan dat de iTBra 87 procent nauwkeurig was als het ging om het correleren van tumoren met kanker. Mammografie is 83 procent nauwkeurig. Binnen de komende zes maanden zal het bedrijf, onder begeleiding van hoofdonderzoeker, Joshua DI Ellenhorn, hoogleraar chirurgie aan het Cedars-Sinai Medical Center, meer onderzoeken uitvoeren in het El Camino Hospital in Mountain View, Californië, in samenwerking met het Canary Center in Stanford, evenals een ander grootschalig proces met 10.000 vrouwen in India en Singapore. Deze locaties werden gekozen, zegt Royea, vanwege de partnerschappen van het bedrijf en de groeiende incidentie van kanker in Azië.
In reactie op sceptici verwijst Royea naar bestaand onderzoek naar de relatie tussen temperatuur en kankerceldeling die een basis heeft gelegd voor het product. Hij verwacht dat de komende onderzoeken en ondersteuning van artsen, waaronder William Farrar, hoofd chirurgische oncologie aan de Ohio State University, die zal fungeren als waarnemend Chief Medical Officer van Cyrcadia, meer validatie zal bieden.
Afhankelijk van de resultaten van de proeven, is Cyrcadia van plan om het product begin 2016 in Azië en Europa uit te brengen. Wachtend op goedkeuring van de FDA, hoopt het bedrijf later dat jaar in de VS te lanceren. Het product biedt een "goedkope" optie, zegt Royea, die schat dat het minder kost dan $ 99 voor een versie die vrouwen kunnen gebruiken voor maandelijkse vertoningen. Naast de consumentenversie richt het bedrijf zich op een product dat oncologen kunnen gebruiken om patiënten te scannen om te verzekeren dat biopsieën nodig zijn.
Seth Kramer, de filmmaker achter de Detected- documentaire, die later dit jaar zal verschijnen, werd aangetrokken door het verhaal van dit product vanwege de interessante samenvloeiing tussen het 'internet der dingen' en medische vooruitgang. "Het is een kijkje in de toekomst", zegt hij.
