Galblaasverwijdering is een veel voorkomende procedure, die elk jaar goed is voor meer dan 700.000 operaties in de Verenigde Staten, met dramatisch hoge kosten voor zorgverleners. Traditioneel vereist de procedure tal van incisies, die een lang en pijnlijk herstelproces veroorzaken. Zelfs als de behoefte aan meerdere incisies of poorten is afgenomen, hebben chirurgen een methode gezocht voor betere visualisatie tijdens chirurgie.
gerelateerde inhoud
- Het idee dat chirurgen hun handen wassen is slechts 151 jaar oud
Levita Magnetics, een bedrijf in San Mateo, Californië, heeft al meer dan tien jaar een magnetisch chirurgisch systeem ontwikkeld om enkele van de uitdagingen van veel voorkomende procedures te verlichten, te beginnen met het verwijderen van de galblaas via een enkele incisie. Door magneten door de buikwand te gebruiken om gereedschappen tijdens de operatie te manoeuvreren, kunnen chirurgen profiteren van een beter zicht op het operatieveld. Minder incisiepunten kunnen leiden tot minder post-operatieve pijn en littekens en een kortere herstelperiode. De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft het systeem van het bedrijf, dat een grijperapparaat en afneembare tip omvat, in 2016 goedgekeurd.
Toen het tijd was om het systeem aan chirurgen in het veld aan te bieden, ging het bedrijf rechtstreeks naar enkele van de belangrijkste chirurgen van het land. Matthew Kroh, de directeur van chirurgische endoscopie bij de Cleveland Clinic, was de eerste die de technologie gebruikte. Sindsdien werken grote chirurgische centra aan Stanford en Duke Universities ook samen met Levita.
Levita Magnetics oprichter en CEO Alberto Rodriguez-Navarro sprak met Smithsonian.com over zijn eerste systeem in zijn soort.
Hoe is het idee voor het bedrijf ontstaan?
Ik ben chirurg en heb 10 jaar gewerkt in een openbaar ziekenhuis in het armste gebied in Santiago, Chili, waar ik vandaan kom. Een van de grootste problemen met chirurgie is het vermijden van pijn. In chirurgie is pijn gerelateerd aan incisies, dus hoe meer incisies, hoe meer pijn een patiënt zal hebben. Wanneer we het aantal incisies verminderen, heeft een patiënt minder pijn.
Mijn vader is werktuigbouwkundig ingenieur en hij dacht alleen aan dit probleem. We begonnen met magnetisme te spelen. Ken je die visaquaria die je kunt schoonmaken zonder het water te verversen? Ons systeem lijkt een beetje op dat systeem - het is hetzelfde concept maar toegepast op chirurgie. In plaats van het glas van de tank tussen de twee gebieden, is het een buikwand. We hebben ons eerste prototype meer dan 10 jaar geleden in Chili ontwikkeld. We hebben ons eerste patent in Chili ingediend en ons bedrijf gebruikt om het idee te ontwikkelen, maar we waren er behoorlijk relaxed over.
Hoe ben je daar verder op vooruit gegaan?
Ik had niet verwacht dat dit mijn leven zou veranderen. Maar een belangrijk ding om op te merken is dat de Chileense overheid een centrum van gezondheidszorg probeert te zijn in Latijns-Amerika. Er wordt veel moeite gedaan om ondernemers te helpen nieuwe dingen te ontwikkelen. In Chili hebben we bewezen dat ons systeem succesvol was voor meer geavanceerde procedures. We hebben ook commerciële goedkeuring gekregen voor Europa. Maar we kozen ervoor ons eerst op de VS te concentreren.
De Chileense overheid heeft een deel van ons onderzoek en ontwikkeling gesponsord, evenals mijn opleiding tot ondernemerschap bij SRI International (voorheen het Stanford Research Institute). De kans om dit verder te ontwikkelen in Chili was klein, dus ik stopte met de klinische praktijk in Chili en we verhuisden begin 2013 naar de Bay Area.
We hebben ons klinische product begin 2014 afgerond, klinische proeven afgerond om een CE-markering te behalen voor consumentenverkopen in Europa in 2015, en de FDA keurde onze nieuwe technologie in 2015 goed. De FDA is zeer ondersteunend en heeft een nieuwe classificatie voor onze technologie gecreëerd, "Magnetisch chirurgisch instrumentensysteem."
Hoe werkt uw magnetische chirurgie?
Een magnetisch grijperapparaat levert en haalt een afneembare tip op die op de galblaas klemt en die ook kan worden verplaatst. De magnetische grijper past door een enkel toegangspunt, zoals de navel. Vervolgens wordt een magnetische regelaar buiten de buikwand gebruikt om de punt in de gewenste positie te manoeuvreren. Het is ontworpen om er eenvoudig uit te zien en te zijn.
Levita Magnetics is vernoemd naar hoe onze afneembare tip soort van zweven in de buik kan.
Grasper met magnetisch geregelde positionering (Amerikaans octrooischrift 9.339.285) Wat zijn enkele van de meest voor de hand liggende voordelen?
Laparoscopische chirurgie kan vier of vijf incisies met meerdere poorten vereisen. Chirurgen missen uiteindelijk triangulatie wanneer ze van multi-port naar een gereduceerd port-model gaan. Dit kan leiden tot botsing van instrumenten en een slechte visualisatie, wat leidt tot verhoogde problemen in de operatiekamer en een algeheel verhoogd risico bij het uitvoeren van chirurgie. Eén poort beperkt beweging.
Met onze externe magneet kan een chirurg loslaten, zodat mobiliteit niet wordt beperkt. Bovendien is de zichtbaarheid via één poort niet beperkt zodra een chirurg loslaat. Het is een beetje zoals rijden. Als je goed kunt zien, kun je snel en veilig gaan. Als je langzaam moet gaan, kost dat meer middelen.
Hoe is adoptie in het veld verlopen?
Chirurgen kunnen erg conservatief zijn - zeg ik als chirurg en als iemand die chirurgen kent - en ze doen vaak wat ze weten. Dat betekent dat adoptie bij chirurgen veel langzamer kan zijn dan op andere gebieden, en onze taak was om overtuigend wetenschappelijk bewijs te ontwikkelen. De technologie zelf is zeer beheersbaar. Chirurgen aan de Duke University en de Cleveland Clinic en verschillende andere instellingen maken al gebruik van ons systeem. Zodra chirurgen het overnemen, houden ze er echt mee aan.
Waarom beginnen met galblaas? Wat biedt de toekomst voor Levita Magnetics?
Galblaasoperaties zijn de eenvoudigste buikoperaties en een van de meest voorkomende. Maar we zien veel andere mogelijkheden om uiteindelijk uit te breiden naar thorax, bariatrische, colorectale en urologische en gynaecologische operaties.
We gaan ook werken met robotica om de chirurgen meer hulpmiddelen te geven. We willen een systeem met meer dan één magneet op het veld aanbieden om een compleet beeld te bieden. Dit zou met name voordelig zijn in operatiekamers waar geen twee chirurgen aanwezig zijn, waar er één chirurg en één student geneeskunde of assistent kan zijn. Een chirurg een betere optie aanbieden is ook beter voor patiënten. Het vermindert invasiviteit, verhoogt de veiligheid en is ook een beter gebruik van menselijke hulpbronnen.
We hebben 14 uitgegeven of aangevraagde patenten, waaronder drie patenten [Amerikaanse patentnummers 8.790.245, 8.764.769 en 9.339.285] verleend in de Verenigde Staten. We hebben dit voorjaar ook een artikel in het zeer prestigieuze medische tijdschrift Annals of Surgery . Dit is een goed teken dat we op de goede weg zijn.
