EpiPens biedt onmiddellijke, levensreddende behandeling aan mensen met ernstige allergieën, maar het bedrijf dat EpiPens maakt, heeft onlangs te maken gehad met hevige kritiek op het verhogen van de prijs van zijn auto-injectoren. Nu, om een goedkoper alternatief in de markt te introduceren, heeft de Food and Drug Administration voor het eerst een generieke versie van de EpiPen goedgekeurd, melden Carolyn Y. Johnson en Laurie McGinley van de Washington Post.
Teva Pharmaceuticals, een Israëlisch bedrijf, zal de nieuwe generieke versie produceren. Apothekers kunnen nu automatisch recepten voor EpiPen of EpiPen Jr. ruilen met het product van Teva. Het is nog niet duidelijk hoeveel het nieuwe medicijn zal kosten, of wanneer het beschikbaar zal komen. "We zetten onze volledige middelen in voor deze belangrijke lancering in de komende maanden en willen graag de markt gaan bevoorraden", zei woordvoerder Doris Saltkill van Teva in een verklaring.
De generieke is echter zeker goedkoper dan de merknaam EpiPen, die eigendom is van het bedrijf Mylan. EpiPens zijn injectieapparaten die doses van het hormoon epinefrine afleveren dat zwelling in de luchtwegen vermindert en de bloedstroom in de aderen verhoogt wanneer mensen een ernstige allergische reactie of anafylaxie ervaren, die kan worden veroorzaakt door dingen zoals bijensteken, pinda's en medicijnen. Epinefrine is goedkoop en Epipens was ook redelijk betaalbaar; toen Mylan in 2007 de rechten verwierf om de EpiPen te verkopen, kostte het medicijn ongeveer $ 100 voor een tweepak.
In 2016 verhoogde Mylan echter de prijs van zijn EpiPen two-pack naar $ 600, volgens Anna Edney van Bloomberg. Na zware kritiek van patiënten en wetgevers te hebben ondervonden, introduceerde Mylan zijn eigen generieke versie die ongeveer $ 300 kostte.
Meer problemen kwamen in mei, toen de FDA de EpiPen op haar lijst met tekort aan medicijnen plaatste. Pfizer, die de EpiPen voor Mylan produceert, heeft naar verluidt last gehad van verstoringen in de St. Louis, Missouri, fabriek die alle Amerikaanse EpiPens maakt, en meer dan 400 patiënten in 45 staten meldden volgens Edney moeite om het medicijn te vinden.
Er zijn andere alternatieven voor de EpiPen, zoals de Adrenaclick en de Auvi-Q, maar ze hebben in het algemeen geen voet aan de grond gekregen in de markt. De Adrenaclick heeft te maken gehad met zijn eigen productieproblemen, terwijl de Auvi-Q $ 4.500 kost voor twee auto-injectoren, melden Meg Tirrell en Leanne Miller van NBC News. Mylan heeft ook het voordeel van merkherkenning; de EpiPen bestaat al sinds 1987 en is al vele jaren de meest gebruikelijke methode voor het injecteren van epinefrine.
Bovendien heeft Mylan haar greep op de markt fel beschermd en is ze zelfs beschuldigd van illegaal handelen om de concurrentie af te sluiten. Mylan duwde terug tegen de opmars van het nieuwe product van Teva en beweerde dat verschillen in de manier waarop de producten werken voor patiënten verwarrend zou zijn. Mylan heeft bijvoorbeeld een enkele, niet-verwijderbare dop, maar de generieke Teva heeft er twee, waaronder een die kan worden verwijderd.
De FDA verwierp de eerste aanvraag van Teva in 2016 en noemde 'grote tekortkomingen', aldus Johnson en McGinley van de Washington Post. Maar als reactie op de beloften van de regering Trump om de geneesmiddelenprijzen te verlagen, heeft FDA-commissaris Scott Gottlieb gewerkt aan het wegnemen van belemmeringen voor de ontwikkeling van generieke geneesmiddelen.
De goedkeuring van de generieke Teva maakt deel uit van de langdurige verplichting van de FDA om de toegang tot goedkopere, veilige en effectieve generieke alternatieven te bevorderen zodra patenten en andere exclusiviteiten de goedkeuring niet langer verhinderen, "zei Gottlieb in een verklaring. "Deze goedkeuring betekent dat patiënten met ernstige allergieën die constante toegang tot levensreddende epinefrine nodig hebben, een goedkopere optie moeten hebben, evenals een ander goedgekeurd product om te helpen beschermen tegen mogelijke tekorten aan medicijnen."
