Postpartum-depressie is de meest voorkomende complicatie van de zwangerschap en treft tot één op de zeven vrouwen die onlangs zijn bevallen. Op dinsdag, zoals Elizabeth Chuck en Lauren Dunn van NBC News melden, heeft de FDA aangekondigd dat het het allereerste medicijn heeft goedgekeurd dat specifiek op deze aandoening is gericht en een veelbelovende en snelwerkende nieuwe behandelingsoptie biedt voor nieuwe moeders die worstelen met depressie.
Het medicijn wordt brexanolone genoemd (de merknaam is Zulresso) en het is ontwikkeld door het in Massachusetts gevestigde bedrijf Sage Therapeutics. Cruciaal is dat brexanolone de hormonale veranderingen aanpakt die vrouwen ervaren tijdens de zwangerschap en na de geboorte; het bevat een synthetische vorm van het hormoon allopregnanolone, een derivaat van progesteron dat opkomt tijdens de zwangerschap en snel daalt nadat een baby is geboren. Postpartumdepressie heeft geen enkele oorzaak, maar er wordt gedacht dat dramatisch fluctuerende hormonen een rol spelen en chemische reacties in de hersenen veroorzaken die tot stemmingswisselingen kunnen leiden.
Voor sommige vrouwen die aan de aandoening lijden, is postpartumdepressie slopend, zelfs levensbedreigend. Het verschilt van de 'babyblues', veel voorkomende en meestal kortstondige symptomen bij nieuwe moeders, zoals verdriet, prikkelbaarheid en slaapproblemen. Volgens de Mayo Clinic zijn tekenen van postpartumdepressie "intenser en gaan ze langer mee", en kunnen ze ernstige stemmingswisselingen, overmatig huilen, verlies van eetlust en problemen met de binding met de nieuwe baby omvatten. Sommige vrouwen “kunnen gedachten ervaren over zichzelf of hun kind schade toebrengen, ” zei Tiffany Farchione, waarnemend directeur van de Afdeling Psychiatrieproducten in het FDA's Centrum voor Drugsevaluatie en Onderzoek, in een verklaring waarin de nieuwe behandeling werd aangekondigd.
Tot nu toe kregen vrouwen bij wie postpartumdepressie werd gediagnosticeerd dezelfde antidepressiva als de algemene bevolking. Het kan twee tot vier weken duren voordat ze aan het werk gaan - een lange tijd voor vrouwen die moeite hebben om de zorg en verzorging te geven die hun baby's krijgen nodig hebben gedurende een belangrijke periode in hun ontwikkeling. Brexanolone begint daarentegen binnen 48 uur te werken, volgens Pam Belluck van de New York Times .
Het medicijn wordt gedurende 60 uur intraveneus toegediend. Het werd getest in drie klinische onderzoeken met 247 vrouwen, die willekeurig werden geselecteerd om een infusie met brexanolon of een placebo te krijgen. Alle vrouwen waren binnen zes maanden bevallen en ondervonden een matige of ernstige postpartum depressie. De symptomen verbeterden bij vrouwen die zowel het medicijn als de placebo kregen - "een fenomeen dat veel voorkomt in onderzoeken naar depressies, " merkt Belluck op, maar meer vrouwen in de brexanolon rapporteerden een verbetering van de symptomen en die verbetering was significanter dan bij de vrouwen van de placebogroep.
Symptomen werden geëvalueerd via de Hamilton Depression Rating Scale, een veelgebruikt beoordelingsinstrument. Een score tussen nul en zeven wordt geacht binnen het "normale bereik" of zonder depressieve symptomen te liggen, terwijl een score van meer dan 24 duidt op een ernstige depressie. In een van de onderzoeken begonnen vrouwen de proef met scores van ongeveer 28; na ontvangst van de infusie daalde de gemiddelde score van de placebogroep tot 14, terwijl de scores van de brexanolongroep daalden tot een gemiddelde van negen of 10. Twee keer zoveel vrouwen in de brexanolongroep stonden op de schaal zeven of minder.
De voordelen van brexanolon bleven 30 dagen bestaan. Er waren anekdotische rapporten over verbeteringen die langer duurden, maar wetenschappers hebben "meer gegevens nodig om te begrijpen wat er na 30 dagen gebeurt in een grotere populatie", Samantha Meltzer-Brody directeur van het perinatale psychiatrieprogramma aan de Universiteit van North Carolina in Chapel Hill en hoofdonderzoeker van de studies, vertelt Belluck.
Ondanks zijn belofte heeft brexanolone zijn nadelen. Het moet worden toegediend in een medische faciliteit - niet alleen omdat het intraveneus wordt toegediend, maar ook omdat patiënten moeten worden gecontroleerd op nadelige bijwerkingen. De meest voorkomende waargenomen in de klinische proeven waren slaperigheid en duizeligheid, maar sommige vrouwen ervoeren ook "overmatige sedatie" en "plotseling bewustzijnsverlies", die een risico op ernstige schade vormen, zegt de FDA.
De behandeling is ook duur; het kan tussen de $ 20.000 en $ 35.000 kosten, exclusief de kosten van het ziekenhuisverblijf. Sage Therapeutics-functionarissen zeggen dat ze verwachten dat verzekeraars het medicijn zullen dekken, maar op dit moment is het 'waarschijnlijk het meest geschikt voor vrouwen met matige tot ernstigere symptomen die moeite hebben om thuis te functioneren, niet in staat zijn om goed voor zichzelf of hun kinderen te zorgen, "Lucy Puryear, medisch directeur van The Women's Place, Center for Reproductive Psychiatry in Texas Children's Pavilion for Women, vertelt aan Adam Feuerstein van STAT .
Sage Therapeutics ontwikkelt momenteel een andere postpartumbehandeling, die op dezelfde manier werkt als brexanolon, maar die in pilvorm kan worden ingenomen. Die behandeling is veelbelovend gebleken in klinische onderzoeken, maar bevindt zich nog in de experimentele fase. Voorlopig zeggen medische experts dat de goedkeuring van de FDA van brexanolone een enorme stap voorwaarts betekent bij de behandeling van een belangrijke medische aandoening die nog steeds aan stigma is gehecht; meer dan de helft van de vrouwen die een postpartumdepressie ontwikkelen, zoeken geen behandeling vanwege schaamte of angst dat ze van hun baby's worden gescheiden.
"Het doet een dienst aan vrouwen omdat het echt aandacht vestigt op een groot medisch probleem en legitimiteit biedt, en hopelijk mensen zal aanmoedigen, of ze dit medicijn gebruiken of niet, om behandeling te zoeken en te krijgen, " Kimberly Yonkers, professor in de psychiatrie, epidemiologie en verloskunde, gynaecologie en reproductieve wetenschappen aan de Yale School of Medicine, vertelt NBC 's Chuck en Dunn. "Daar zijn we allemaal blij mee."
