Vijfenzeventig procent van de personen die extensief resistente tuberculose oplopen, sterft voordat een diagnose wordt gesteld, meldt Donald G. McNeil Jr. voor de New York Times . Van degenen die lang genoeg leven om behandeling te zoeken - een moeizaam regime waarbij patiënten antibiotica-injecties moeten ondergaan en dagelijks maximaal twee jaar lang 40 pillen moeten innemen - is uiteindelijk slechts 34 procent genezen.
Toch is een nieuwe aanpak ontwikkeld door de non-profit TB Alliance klaar om een revolutie teweeg te brengen in de behandeling van de tienduizenden die worden getroffen door de zogenaamde XDR-stam, evenals de meer voorkomende multiresistente variant. In plaats van patiënten te onderwerpen aan een langdurige cyclus van bijwerkingen-inducerende medicijnen, vermindert het BPaL-regime - aangetoond dat het een succespercentage van 90 procent heeft wanneer het werd getest op een proefgroep van 109 deelnemers - het aantal medicijnen tot drie: bedaquiline, pretomanide en linezolid. Volgens Medical Xpress omvat de behandeling vijf pillen die gedurende zes maanden oraal worden ingenomen.
Matthew Kavanagh, expert op het gebied van gezondheidsbeleid aan de Universiteit van Georgetown, zegt dat pretomanid, nieuw goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration, "een belangrijke doorbraak zou kunnen zijn." Sprekend met de Los Angeles Times voegt hij eraan toe: "Het verplaatst XDR-TB van hoogstwaarschijnlijk een doodvonnis die waarschijnlijk kan worden overleefd met een effectieve behandeling. "
Volgens een persbericht van de FDA besloten regulatoren het gebruik van pretomanid in combinatie met bedaquiline en linezolid te onderschrijven, die beide eerder door het bureau zijn goedgekeurd vanwege de 'veiligheid en effectiviteit', zoals aangetoond door het pilootprogramma. The Times 'McNeil legt uit dat de Wereldgezondheidsorganisatie doorgaans precedenten volgt die zijn vastgesteld door de FDA en haar Europese tegenhanger, waardoor het waarschijnlijk is dat de behandeling binnenkort wereldwijd zal worden geïmplementeerd.
Zoals Linda A. Johnson rapporteert voor de Associated Press, richt het trio van geneesmiddelen dat in het BPaL-regime wordt gebruikt zich op verschillende manieren op tuberculose. Ze hebben weinig bekende weerstand, en hoewel ze bijwerkingen hebben zoals leverschade, zenuwpijn en een onregelmatige hartslag, zijn deze problemen veel minder ernstig dan die geassocieerd met antibiotica-injecties en hardere medicamenteuze behandelingen. (McNeil schrijft dat bijwerkingen die worden waargenomen bij meer traditionele behandelingen variëren van duizeligheid tot doofheid, verdorde zenuwen, extreme oorsuizen en zelfs hallucinaties; in veel gevallen drijven deze kwalen patiënten ertoe om de behandelingsregimes volledig te verlaten.)
De weergave van een kunstenaar van de pretomanid compound (TB Alliance) Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie treft tuberculose, een luchtinfectie die meestal de longen treft, jaarlijks ongeveer 10 miljoen mensen. In 2017 stierven 1, 6 miljoen mensen, waaronder 300.000 hiv-positieve patiënten, aan de ziekte.
Johnson merkt op dat BPaL even effectief bleek te zijn voor hiv-vrije proefpersonen en mensen die besmet zijn met het virus. Het medicijnregime bleek ook te voorkomen dat patiënten TB binnen enkele dagen na het begin van de behandeling konden doorgeven - een belangrijke afschrikking gezien het gemak waarmee TB-bacteriën zich van de ene persoon op de andere verspreiden.
Volgens het AP zou de pretomanide aanpak meer dan 75.000 patiënten per jaar kunnen helpen, met name in India, China, Indonesië, Zuid-Afrika en Nigeria. Toch zijn sommige experts op hun hoede om de behandelingsmethode te omarmen. Zoals Lindsay McKenna, co-directeur van het tuberculoseproject bij de advocacy Treatment Action Group, de Zuid-Afrikaanse krant Daily Maverick vertelt: “We zijn bezorgd dat dit regime, en met name de nieuwe agent pretomanid, slechts in een kleine groep van 109 is onderzocht patiënten in de NixTB-studie, die indruist tegen de meestal strenge eisen van de meeste nieuwe geneesmiddelen.
Sprekend met McNeil van de Times, stelt Mel Spiegelman, president van de in New York gevestigde TB Alliance, dat een volledige klinische proef onpraktisch, duur en onethisch zou zijn. De Zuid-Afrikaanse wetenschapper Francesca Conradie, die nauw betrokken was bij de kleinschalige studie, vertelt de Daily Maverick verder dat wetenschappers weten dat pretomanid veilig is en geen hart- of leverproblemen veroorzaakt.
"Er zijn veel gevallen waarin geneesmiddelen zonder een controlearm worden geregistreerd, waar het regime duidelijke voordelen bood en waar clinici geen andere behandelingsopties hadden", zegt Conradie.
Spiegelman benadrukt ook de voordelen van het BPaL-regime en vraagt McNeil: “Plaats uzelf in de positie van een patiënt. Een keuze geboden tussen drie medicijnen met een genezingspercentage van 90 procent en 20 of meer met minder kans op genezing - wie zou toestemming geven voor randomisatie? "
Per de Los Angeles Times, de TB Alliance is van plan samen te werken met de WHO om pretomanid efficiënt naar de landen te brengen waar dit het meest nodig is.
"Voor ziekten zoals XDR-TB, waar de markt in rijke landen klein is, zijn vooral nieuwe modellen nodig, " zegt Kavanagh van Georgetown tegen de Los Angeles Times . Aangezien pretomanid is ontwikkeld door een non-profit in plaats van de farmaceutische industrie, is het voor experts wellicht gemakkelijker om ervoor te zorgen dat het medicijn betaalbaar is. Kavanagh concludeert: "Veel van de recente nieuwe medicijnen voor moeilijk te behandelen ziekten zijn dat niet."
