Momenteel is het merendeel van de personen die transcather aortaklepvervanging (TAVR) ondergaan - een minimaal invasief alternatief voor openhartchirurgie - ouder of vatbaar voor complicaties zoals nierziekte. Dankzij een paar nieuwe studies gepubliceerd in het New England Journal of Medicine, is TAVR echter klaar om een steeds toegankelijkere optie te worden voor patiënten met een laag risico, met inbegrip van jongeren en over het algemeen gezond.
In vergelijking met traditionele openhartchirurgie, waarbij de borst wordt opengebroken en het hart wordt gestopt, is TAVR een relatief eenvoudige procedure. Cardiologen gebruiken een katheter om een vervangende klep in te brengen via een incisie in de lies van de patiënt, schrijft Michelle Cortez voor Bloomberg, en schroeft het apparaat vervolgens op zijn plaats. Volgens Gina Kolata van The New York Times duurt herstel dagen in plaats van maanden.
Zoals Peter Loftus rapporteert voor de Wall Street Journal, suggereren twee klinische onderzoeken gesponsord door concurrerende ventrikelfabrikanten Edwards Lifesciences en Medtronic dat TAVR net zo gunstig is als, of misschien zelfs beter dan, openhartchirurgie voor zowel patiënten met laag als met hoog risico. De door Edwards gefinancierde studie toonde aan dat TAVR lagere sterftecijfers, beroerte en re-hospitalisatie biedt dan chirurgie, terwijl de door Medtronic gefinancierde studie vergelijkbare gevallen van overlijden en invaliderende beroerte onthulde onder degenen die met TAVR werden behandeld versus invasieve chirurgie.
Van de 1.000 gezonde patiënten met een lager risico die een Edwards Sapien 3-klep kregen, stierf 8, 5 procent, kreeg een beroerte of werd opnieuw opgenomen in het ziekenhuis binnen een jaar na de behandeling. Vergelijkbaar, constateert Cortberg van Bloomberg, dat 15, 1 procent van de chirurgische patiënten dezelfde gevolgen ondervond tijdens het eerste jaar na de procedure.
Wat betreft de meer dan 1.400 personen die werden behandeld met de Evolut-klep van Medtronic, merkt Cortez op dat 5, 3 procent - in tegenstelling tot 6, 7 procent van de chirurgische patiënten - binnen twee jaar na de behandeling stierf of een invaliderende beroerte had. Dit verschil wordt niet als statistisch significant beschouwd, volgens Tamara Mathias van Reuters, maar slaagde er nog steeds in om het door de onderneming gestelde doel van "non-inferioriteit" voor openhartchirurgie te bereiken.
Tot op heden, wijst Loftus op het Journal, hebben bijna 200.000 Amerikaanse patiënten een TAVR ondergaan. Zoals Kolata van de Times toevoegt, ontvangen jaarlijks ongeveer 60.000 patiënten met een gemiddeld en hoog risico de behandeling. Als de Food and Drug Administration de techniek goedkeurt voor gebruik bij patiënten met een lager risico - Michael Reardon, een co-auteur van de Medtronic-studie, vertelt de Houston Chronicle 's Todd Ackerman dat dit al in juni kan gebeuren - een extra 20.000 individuen per jaar komt in aanmerking voor de operatie. Reardon voorspelt dat binnen enkele jaren het aantal TAVR-procedures dat jaarlijks in de VS wordt uitgevoerd, kan oplopen tot 100.000.
"Dit is een duidelijke overwinning voor TAVR, " zegt Michael J. Mack, hoofdonderzoeker van de Edwards-studie, in een interview met Kolata.
Mack gaat verder, "we zullen zeer selectief zijn" over wie een openhartoperatie moet ondergaan.
Zoals Ackerman schrijft, is de belangrijkste vraag die overblijft de levensduur van biologische versus mechanische kleppen. Hoewel mechanische kleppen tientallen jaren meegaan, vereisen ze het levenslange gebruik van bloedverdunners en dragen ze natuurlijk de fysieke tol die wordt geëist door invasieve chirurgie. Biologische kleppen vereisen daarentegen geen bloedverdunners, maar gaan waarschijnlijk niet zo lang mee als mechanische. Als de biologische klep van een patiënt verslijt, moet hij of zij vervolgprocedures ondergaan.
Toch zegt Reardon tegen Ackerman dat hij denkt dat de meeste patiënten, als ze de keuze krijgen, zullen kiezen voor TAVR in plaats van open-hartchirurgie.
"Met TAVR zijn de meeste patiënten binnen 24 uur thuis en binnen een week weer normaal", concludeert Reardon. "De avond nadat ik een ochtendprocedure heb uitgevoerd, vind ik de patiënten zittend op een stoel in hun kamer aan het dineren, kletsen met familie en willen weten wanneer ze naar huis kunnen."
